中新河南網(wǎng)電： 2021年12月3日上午河南省藥品監(jiān)督管理局召開了醫(yī)療器械唯一標識（UDI）專題培訓會議，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、各分局及地市器械監(jiān)管部門30多人參加培訓會。培訓會議邀請了中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院高建新老師詳細解讀了UDI相關(guān)政策法規(guī)及應(yīng)用實施。

    今年9月13日國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（2021年第114號）在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2020年 第106號）規(guī)定的9大類69個品種的基礎(chǔ)上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標識范圍。支持和鼓勵其他醫(yī)療器械品種實施唯一標識。2022年6月1日起生產(chǎn)的醫(yī)療器械，在其上市銷售前，注冊人應(yīng)當按照相關(guān)標準或者規(guī)范要求將最小銷售單元、更高級別包裝的產(chǎn)品標識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整、可追溯。
    河南省有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商36家，目前已基本完成生產(chǎn)端的數(shù)據(jù)上傳工作。